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診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

更新時(shí)間:2018-05-21點(diǎn)擊次數(shù):1928
   診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
  診斷試劑行業(yè)發(fā)展較為快速,文章闡述了國內(nèi)外IVD市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)品份額以及國內(nèi)外IVD企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)情況,以期對(duì)從業(yè)者把握的IVD市場(chǎng)發(fā)展脈絡(luò)、應(yīng)對(duì)IVD市場(chǎng)的挑戰(zhàn)和競(jìng)爭(zhēng)提供參考。
  診斷試劑是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進(jìn)行檢測(cè)進(jìn)而判斷疾病或身體功能的診斷方法,涉及分子生物學(xué)、基因診斷學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科。進(jìn)行診斷試劑時(shí),所使用的的IVD試劑、儀器及與之密切關(guān)聯(lián)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的復(fù)雜體系,統(tǒng)稱為IVD系統(tǒng)。隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)等技術(shù)上的重大突破,以及人們對(duì)生活質(zhì)量和醫(yī)療保健的日益重視,尤其是對(duì)于預(yù)防性診斷依賴性的日益增大,IVD領(lǐng)域呈快速發(fā)展的趨勢(shì)。
  1.IVD分類
  一般而言,按實(shí)際的反應(yīng)原理臨床IVD可分為免疫診斷、分子診斷及臨床生化三種類型;按照技術(shù)性的不同可分為高、中、低三個(gè)技術(shù)層次;按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的大小又可分為三類。
  2.IVD市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
  2.1 IVD市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀
  據(jù)2016年12月MarketsandMarkets公司的一份報(bào)告顯示,2016年的IVD市場(chǎng)總額已達(dá)602.2億美元。預(yù)計(jì)在2016~2021年,將以5.5%復(fù)合年增長率快速增長,到2021年,將達(dá)到787.4億美元。目前,IVD市場(chǎng)發(fā)展不均衡,以北美地區(qū)為主導(dǎo),歐洲、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家IVD市場(chǎng)也占據(jù)了很大份額,而亞太地區(qū)由于社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等原因,其IVD*一直較少,但亞太地區(qū)近幾年人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高,醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)之處的持續(xù)增長,從而帶動(dòng)IVD市場(chǎng)的需求,預(yù)估其IVD市場(chǎng)的年復(fù)合增長率為zui高。
  2.1.1美國IVD市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀
  聯(lián)合市場(chǎng)調(diào)研(Allied Market Research,AMR)2014年的報(bào)告顯示,北美IVD市場(chǎng)占據(jù)了大部分的*,預(yù)計(jì)在未來5~10年將以4.02%的年復(fù)合增長率增長,在2020年將達(dá)到301億美元。作為IVD創(chuàng)新中心和zui大的需求市場(chǎng),其IVD市場(chǎng)推動(dòng)力來自于新興市場(chǎng),其相應(yīng)的產(chǎn)品主要為臨床化學(xué)用品、免疫檢測(cè)用品、分子診斷用品、血液檢驗(yàn)用品、細(xì)胞分析用品、解剖病理用品、微生物學(xué)用品和其他IVD檢驗(yàn)用品。而IVD市場(chǎng)也主要集中在醫(yī)院、獨(dú)立醫(yī)療研究所、門診病患用設(shè)施、居家醫(yī)療和醫(yī)生事務(wù)所等幾個(gè)部分。
  2.1.2歐盟IVD市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀
  歐洲診斷器械制造商協(xié)會(huì)每年會(huì)公布其對(duì)下一年的歐盟IVD市場(chǎng)的預(yù)測(cè),該預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)不僅涵蓋了歐盟27個(gè)成員國,還包括了歐洲自由貿(mào)易區(qū)。
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