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試劑盒,你選對了嗎?

更新時(shí)間:2019-04-27點(diǎn)擊次數(shù):2089

  試劑盒,你選對了嗎?

  試劑盒/抗體有五種:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,分別在兩個免疫組化平臺Dako和Ventana進(jìn)行檢測。

  通常一個試劑盒/抗體只作為一種藥物的伴隨診斷或輔助診斷。目前FDA只批準(zhǔn)了行Dako 22C3 pharmDx的PD-L1檢測作為K藥的伴隨診斷檢測,Dako 28-8和Ventana SP142則分別為O藥和T藥(Atezolizumab)的補(bǔ)充診斷。唯有Ventana SP263被歐盟認(rèn)證作為三種免疫抑制劑的補(bǔ)充診斷。

  不同抗體和不同免疫組化檢測平臺檢測得到的檢測結(jié)果之間是否有可比性?

  這些試劑盒/抗體的效能如何?

  就是旨在探明不同免疫組化抗體檢測腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)是否具有較高的一致率。

  研究中對4個抗體(28-8、22C3、SP263和SP142)之間的一致性進(jìn)行了評價(jià)。研究結(jié)果顯示:28-8、22C3和SP263這三種抗體在腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)中具有較高的一致性,而SP142的敏感性較低,與其他三種抗體的一致性較差。

  當(dāng)然,具有一定的局限性,先所有的病例均是手術(shù)切除標(biāo)本,而真實(shí)世界中需要檢測的樣本大部分為活檢小標(biāo)本,I期研究并未涉及;其次I期研究僅有三個病理醫(yī)生參與PD-L1免疫組化的判讀,從統(tǒng)計(jì)學(xué)上可信度不夠。

  由25位經(jīng)驗(yàn)豐富的病理醫(yī)生進(jìn)行評估,標(biāo)本類型上除了手術(shù)切除標(biāo)本以外,增加了穿刺標(biāo)本和細(xì)胞學(xué)標(biāo)本,在更大隊(duì)列的臨床實(shí)踐標(biāo)本中驗(yàn)證了上述結(jié)果。

  包含的抗體有五個:22C3、28-8、SP142、SP263、73-10,納入了31例病例,這些病例均包含有組織蠟塊、空芯針或者鉗夾活檢以及細(xì)針穿刺細(xì)胞塊包埋這三種配對標(biāo)本。結(jié)果顯示三種樣本一致性較好。

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